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胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
苏械注准20152400542
注册人名称
苏械注准20152400542
注册人住所
南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼
生产地址
南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼
产品名称
胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂:R1:27ml×1 R2:5ml×1 / R1:54ml×1 R2:10ml×1 / R1:54ml×4 R2:10ml×4 / R1:54ml×2 R2:10ml×2 / R1:81ml×3 R2:15ml×3 / R1:54ml×9 R2:30ml×3 / R1:540ml×6 R2:100ml×6 / R1:1080ml×6 R2:400ml×3/72测试×1/100测试×1/200测
结构及组成
试剂 成分 含量R1 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液,pH=7.5 50mmol/LR2 胃蛋白酶原I乳状溶液(抗人类胃蛋白酶原I (小鼠)单克隆抗体敏感的乳状溶液) 1.3mg/ml 叠氮钠 0.09%
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清中胃蛋白酶原Ⅰ(PGI)的含量。
产品储存条件及有效期
本试剂盒在2~8℃密避保存可稳定12个月;开启后在2~8℃避光可稳定1个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-12-13
有效期至
2024-12-12
变更情况
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