乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法)

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注册证编号

国械注准20233401762

注册人名称

国械注准20233401762

注册人住所

广州经济技术开发区银谊街6号

生产地址

广州经济技术开发区银谊街6号

产品名称

乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法)

管理类别

第三类

型号规格

96测试/盒（半自动仪器专用）、96测试/盒（全自动仪器专用）。

结构及组成

96测试/盒（半自动仪器专用）：抗-HBc校准品A～校准品F、抗-HBc铕标记物、抗-HBc中和抗原、抗-HBc样本处理液、浓缩洗液、抗-HBc实验缓冲液、增强液、抗-HBc微孔反应板、封片、自封袋。96测试/盒（全自动仪器专用）：抗-HBc校准品A～校准品F、抗-HBc铕标记物、抗-HBc中和抗原、抗-HBc样本处理液、抗-HBc实验缓冲液、抗-HBc微孔反应板、自封袋。

适用范围

该产品用于定量检测人血清样本中的乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）的含量。

产品储存条件及有效期

本试剂盒于2～8℃贮存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-11-28

有效期至