一次性使用冲洗袋

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注册证编号

苏械注准20202140134

注册人名称

苏械注准20202140134

注册人住所

苏州市高新区北堰街8号

生产地址

苏州市高新区北堰街8号

产品名称

一次性使用冲洗袋

管理类别

第二类

型号规格

A型冲洗袋，按袋体容量分为1000ml、2000ml、3000mlC型冲洗袋，按冲洗头直径分为Φ12mm、Φ18mm、Φ30mm

结构及组成

一次性使用冲洗袋分为A型和C型两种。A型冲洗袋由袋体、漏斗、漏斗盖子、连接管、导管、十字阀、接头、冲洗头组成；C型冲洗袋由带盖水袋（含袋体、漏斗、漏斗盖子）、接头、十字阀、导管、冲洗头、引导杆和带盖废液袋组成。袋体、漏斗、漏斗盖子、连接管、导管、A型冲洗头、带盖废液袋采用符合GB 15593－1995规定的软聚氯乙烯塑料制成。十字阀、C型冲洗头、引导杆的材料采用符合YY/T 0242－2007规定的聚丙烯树脂制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供临床肛肠冲洗用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-01-23

有效期至