人工髋关节假体

国械注准20163130470

国械注准20163130470

山东省威海市火炬高技术产业开发区丹东路57号

威海市旅游度假区香江街26号

人工髋关节假体

第三类

见附页

该产品由股骨柄、聚乙烯全髋臼、远端塞、中置器组成，其中股骨柄由符合ISO5832-9标准要求的高氮不锈钢材料制成，聚乙烯全髋臼、远端塞、中置器由符合GB/T19701.2标准要求的2型超高分子量聚乙烯材料制成，聚乙烯全髋臼中的显影丝由符合GB4234.1标准要求的不锈钢材料制成，灭菌包装，无菌有效期4年。

该产品与该企业同一系统组件配合使用，适用于对人体进行骨水泥型固定的全髋关节初次置换。

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国家药品监督管理局

2021-03-01

2026-02-28

2016-06-02“生产地址:威海市科技路252号”变更为“生产地址:威海市科技路252号、威海市旅游度假区香江街26号”。 2016-12-09“生产地址：威海市科技路252号、威海市旅游度假区香江街26号”变更为“生产地址：威海市旅游度假区香江街26号”。 2018-04-19“注册人名称：威海海星医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：山东威高海星医疗器械有限公司”。 2020-1