一次性使用内窥镜标本取物袋

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注册证编号

苏械注准20212060079

注册人名称

苏械注准20212060079

注册人住所

常州市天宁区青洋北路47号

生产地址

常州市天宁区青洋北路47号19栋1-2楼

产品名称

一次性使用内窥镜标本取物袋

管理类别

第二类

型号规格

SRDEB-U/V-200、SRDEB-U/V-360、SRDEB-U/V-510

结构及组成

一次性使用内窥镜标本取物袋（以下简称取物袋）由纳物袋、张开撑片、外套管、推送管、外套管手柄、限位套、内套管、内套管手柄、袋口收紧线拉环、袋口收紧拉线组成。产品根据使用部位纳物袋容量的不同分为200mL、360mL、510mL三种规格。纳物袋根据形状不同分为U型、V型两种形式。取物袋的外套管、内套管、推送管采用符合GB10010-2009要求的PVC材质；外套管手柄、内套管手柄、限位套采用符合GB/T12672-2009要求的ABS材质；张开撑片采用符合GB/T 1220-2007要求的不锈钢06Cr19Ni10材质；纳物袋采用符合QB/T 1646-2007要求的TPU材质。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本或异物并取出体外用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-02-09

有效期至