器械数据库

胆碱酯酶(CHE)测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法)

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20202400282
注册人名称
粤械注准20202400282
注册人住所
广东省深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼
生产地址
广东省深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼
产品名称
胆碱酯酶(CHE)测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×16 ml R2:1×4 ml,R1:2×48 ml R2:2×12 ml,R1:4×40 ml R2:1×40 ml,R1:4×60 ml R2:1×60 ml,R1:5×60 ml R2:5×15 ml,R1:6×80 ml R2:6×20 ml
结构及组成
由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成,其中试剂1(R1)组分为磷酸氢二钾 4.4g/L、5,5,-二硫代-2-硝基苯甲酸(DTNB) 0.12g/L,试剂2(R2)组分为丁酰硫代胆碱 2g/L、醋酸钠 1.6g/L。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中胆碱酯酶(CHE)的活性,临床上主要用于肝脏损伤及有机磷中毒的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
本试剂盒在2℃~8℃下避光储存,有效期为12个月;试剂开瓶后应避光保存,在2℃~8℃可稳定30天;试剂不可冰冻。生产日期详见标签。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-03-16
有效期至
2025-03-15
变更情况
/