宫腔手术超声监视仪

豫械注准20192180510

豫械注准20192180510

郑州高新区长椿路11号1号厂房F单元2层F2号

河南省信阳市罗山县先进制造业开发区辉贸科技创业园3号楼4层

宫腔手术超声监视仪

第二类

FZ-700A、FZ-700B、FZ-800A、FZ-800B、FZ-800C、FZ-800D

本产品由B型超声成像仪主机、主配6.5MHz R10凸阵探头、手术台、妇科吸引器组成，可选配3.5MHz凸阵探头、带万向悬臂的显示器、带负压显示的触摸式键盘；分为超声产床分体式和超声产床一体式多种组合类型。

用于医学临床妇科上环取环术、早期人工流产吸引术及其它适用的宫腔内手术的超声影像定位、引导。

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无

河南省药品监督管理局

2023-11-01

2024-12-04

2020-07-13 00:00:00 生产地址由“河南省信阳市高新区东环路与工九路交叉口10号厂房”变更为“河南省信阳市高新区东环路与工九路交叉口2号厂房”。 2023-02-21 生产地址由“河南省信阳市高新区东环路与工九路交叉口2号厂房”变更为“河南省信阳市罗山县先进制造业开发区辉贸科技创业园3号楼4层”。2023-11-01产品技术要求变更内容见附页。