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医用消毒超声耦合剂

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注册证编号
苏械注准20162230083
注册人名称
苏械注准20162230083
注册人住所
扬州市食品产业园连心路55号
生产地址
扬州市广陵区连心路55号生产厂房(二)
产品名称
医用消毒超声耦合剂
管理类别
第二类
型号规格
15g、20g、22g、50g、125g
结构及组成
医用消毒超声耦合剂为水性高分子凝胶型制剂,由卡波姆,月桂醇醚硫酸钠(甜菜碱),维生素B5、丙二醇、三氯生和去离子水等组成;按照装量不同,分为五种规格。产品性能:声速为1520~1620m/s;声特性阻抗为1.5×106~1.7×106,声速减系数斜率≤0.05;粘度≥30;pH值为5.5~8.0;耦合剂对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的杀灭率≥90%。
适用范围
用作超声探头与人体皮肤及阴道粘膜间的透声介质,具有消毒作用,能降低医源性交叉感染的机率。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2016-01-27
有效期至
2021-01-26
变更情况
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