医用外科口罩（非无菌型）

湘械注准20202140250

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湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

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医用外科口罩（非无菌型）

第二类

型号：外科耳挂式、外科绑带式。规格：大号（17cm×9.5cm）、中号（14.5cm×9.5cm）、小号（12cm×8.5cm）。

产品由口罩面体、鼻条、耳带组成。口罩面体分为内、中、外三层结构，内层和外层为无纺布，中层为超细聚丙烯纤维熔喷布。耳挂式的耳带材质为橡筋带，绑带式的耳带材料为无纺布。产品以非无菌形式供应。

适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。

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无

湖南省药品监督管理局

2020-02-25

2020-10-24

1.该产品为应急审批注册，有效期为八个月；2.该产品在延续/变更注册时应按医疗器械注册管理要求完善相关资料。