一次性使用吸痰管

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注册证编号

沪食药监械（准）字2013第2660097号

注册人名称

沪食药监械（准）字2013第2660097号

注册人住所

上海市宝山区沪太路6950号

生产地址

上海市宝山区罗南北金村原大队部

产品名称

一次性使用吸痰管

管理类别

第二类

型号规格

锥座（华东式） 4mm(12F) ×550mm 接头式锥座（大喇叭型、小喇叭型）锥头（闷头型） 2mm(6F) ×550mm 2.67mm(8F) ×550mm 3.33mm(10F) ×550mm 4mm(12F) ×550mm 4.67mm(14F) ×550mm 痰瓶式锥座（大喇叭型、小喇叭型）锥头（闷头型）） 2mm(6F) ×550mm 2.67mm(8F) ×550mm 3.33mm(10F) ×550mm 4mm(12F) ×550mm 4.67mm(14F) ×550mm

结构及组成

吸痰管主要由软管、接头组成，根据结构不同，分为锥座（华东式）、接头式及痰瓶式三种型式，接头型及痰瓶型根据机器端接头的不同型式，又分为锥座和锥头。主要技术指标：1、耐负压：在23℃±2℃下施加40kPa的负压15s，管身不应发生扁瘪。2、真空控制装置：带闷头型的残留真空应不超过0.33kPa。3、无菌：吸痰管应经过一有效灭菌过程，使产品无菌。4、环氧乙烷残留量应不大于10μg／g。5、外观：透明或半透明，表面光滑，病人头端无毛刺。

适用范围

供医务人员给病人吸痰时用。本产品不适用于婴儿及幼儿。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2013-01-09

有效期至

2017-01-08