白介素-1β检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

湘械注准20212400772

湘械注准20212400772

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房

白介素-1β检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

100人份/盒，200人份/盒。

试剂1：含生物素标记的白介素-1β单克隆抗体(约0.5mg/L,鼠源性),磷酸 盐缓冲液(含1%25牛血清蛋白,0.1%25 Proclin300,PH7.4)；试剂 2：含吖啶酯标记 的白介素-1β 多克隆抗体(约0.5mg/L,兔源性),磷酸盐缓冲液(含 1%25牛血清蛋白,0.1%25 Proclin300,PH7.4)；试剂 M：含链霉亲和素包被的磁颗粒(约0.3mg/mL),含 0.1%25氯乙酰胺 ；系列校准品 ：冻干品,含白介素-1β(重组蛋白),磷酸盐缓冲液(含1%25牛血清蛋白,0.1%25 Proclin300,PH7.4)，使用前用纯化水 2.0mL 复溶,浓度分别约为：0、5、20、 100、300、 1000pg/mL。

用于体外定量测定人血清中白介素-1β(IL-1β)的浓度。

2-8℃环境下储存，有效期 18 个月；开封的试剂，2-8℃环境下可稳定保存 60 天；复溶后的校准品，2~8℃条件下可稳定保存 8 小时。

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无

湖南省药品监督管理局

2022-06-20

2026-05-07

变更时间：2024-04-19 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋201房”。 变更时间：2021-07-07 变更内容：1、变更生产地址，由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋10