自动腹膜透析机

苏械注准20142100212

苏械注准20142100212

中国（江苏）自由贸易试验区连云港片区经济技术开发区跃湖路28号国际医药创新产业园区K栋厂房

中国（江苏）自由贸易试验区连云港片区经济技术开发区跃湖路28号国际医药创新产业园区K栋厂房3层

自动腹膜透析机

第二类

JARI-APD-1AJARI-APD-1C

自动腹膜透析机采用模块化、通用化设计，由主机、电源线及处方卡组成，不包括与其配合使用的一次性消耗材料（抛弃式管路、透析液）。自动腹膜透析机软件组成见下表所示。产品型号 软件名称 软件型号 发布版本号JARI-APD-1A JARI-APD-1A自动腹膜透析机软件 fmdesigner 1JARI-APD-1C JARI-APD-1C自动腹膜透析机软件 fmdesigner-1C 1

用于临床对于肾功能衰竭患者进行自动腹膜透析治疗。

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无

江苏省药品监督管理局

2024-01-26

2024-11-17

2024-01-26生产地址变更 由“连云港市海州区圣湖路18号302号楼, 中国（江苏）自由贸易试验区连云港片区经济技术开发区跃湖路28号国际医药创新产业园区K栋厂房3层”变更为“中国（江苏）自由贸易试验区连云港片区经济技术开发区跃湖路28号国际医药创新产业园区K栋厂房3层”