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胰岛素（INS）测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）
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注册证编号
京械注准20162400305
注册人名称
京械注准20162400305
注册人住所
北京市丰台区潘家庙甲20号
生产地址
北京市丰台区潘家庙甲20号
产品名称
胰岛素（INS）测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）
管理类别
第二类
型号规格
<p>
96人份/盒</p>
结构及组成
<table align="center" border="1" cellpadding="0" cellspacing="0" style="width: 417px" width="417">
<tbody>
<tr>
<td style="height: 22px">
<p align="center" style="margin-left: 9pt">
规格</p>
<p align="left" style="margin-left: 10.5pt">
组分</p>
</td>
<td style="width: 54px; height: 22px">
<p align="center">
数量</p>
</td>
<td style="width: 37px; height: 22px">
<p align="center">
体积</p>
</td>
<td style="width: 45px; height: 22px">
<p align="center">
制品</p>
<p align="center">
状态</p>
</td>
<td style="width: 188px; height: 22px">
<p align="center">
主要成分</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="height: 55px">
<p align="left" style="margin-left: 18pt">
1） INS校准品</p>
<p align="left" style="margin-left: 18pt">
（S<sub>0</sub>~S<sub>5</sub>）</p>
</td>
<td style="width: 54px; height: 55px">
<p align="center">
6瓶</p>
</td>
<td style="width: 37px; height: 55px">
<p align="center">
0.5ml</p>
</td>
<td style="width: 45px; height: 55px">
<p align="center">
冻干品</p>
</td>
<td style="width: 188px; height: 55px">
<p align="left">
INS（0、5、15、45、</p>
<p align="left">
90、180mIU/L），</p>
<p align="left">
0.02M磷酸盐缓冲液，</p>
<p align="left">
50%新生牛血清，0.1%叠氮钠</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="height: 22px">
<p align="left">
2）Eu-Anti-INS</p>
</td>
<td style="width: 54px; height: 22px">
<p align="center">
1瓶</p>
</td>
<td style="width: 37px; height: 22px">
<p align="center">
0.5ml</p>
</td>
<td style="width: 45px; height: 22px">
<p align="center">
液体</p>
</td>
<td style="width: 188px; height: 22px">
<p align="left">
铕（Eu）-抗-INS，</p>
<p align="left">
0.02M磷酸盐缓冲液，</p>
<p align="left">
0.1%牛血清白蛋白（BSA），</p>
<p align="left">
0.1%叠氮钠</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="height: 19px">
<p align="left">
3）INS质控血清</p>
</td>
<td style="width: 54px; height: 19px">
<p align="center">
两个水平</p>
<p align="center">
各1支</p>
</td>
<td style="width: 37px; height: 19px">
<p align="center">
0.5ml</p>
</td>
<td style="width: 45px; height: 19px">
<p align="center">
冻干品</p>
</td>
<td style="width: 188px; height: 19px">
<p align="left">
INS，0.02M磷酸盐缓冲液，</p>
<p align="left">
50%新生牛血清，0.1%叠氮钠</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="height: 19px">
<p align="left">
4）增强液</p>
</td>
<td style="width: 54px; height: 19px">
<p align="center">
1瓶</p>
</td>
<td style="width: 37px; height: 19px">
<p align="center">
50ml</p>
</td>
<td style="width: 45px; height: 19px">
<p align="center">
液体</p>
</td>
<td style="width: 188px; height: 19px">
<p align="left">
0.1%曲拉通（Triton）X-100，</p>
<p align="left">
0.6%冰乙酸，</p>
<p align="left">
0.214‰β-次氮基三乙酸(β-NTA)</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="height: 19px">
<p align="left">
5）实验缓冲液</p>
</td>
<td style="width: 54px; height: 19px">
<p align="center">
1瓶</p>
</td>
<td style="width: 37px; height: 19px">
<p align="center">
50ml</p>
</td>
<td style="width: 45px; height: 19px">
<p align="center">
液体</p>
</td>
<td style="width: 188px; height: 19px">
<p align="left">
0.02M磷酸盐缓冲液，</p>
<p align="left">
0.1%BSA，0.1%叠氮钠</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="height: 19px">
<p align="left">
6）浓缩洗涤液</p>
<p align="left">
（25×）</p>
</td>
<td style="width: 54px; height: 19px">
<p align="center">
1瓶</p>
</td>
<td style="width: 37px; height: 19px">
<p align="center">
40ml</p>
</td>
<td style="width: 45px; height: 19px">
<p align="center">
液体</p>
</td>
<td style="width: 188px; height: 19px">
<p align="left">
0.2M磷酸盐缓冲液，</p>
<p align="left">
17%氯化钠，1%吐温-20，</p>
<p align="left">
<0.1%叠氮钠</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="height: 19px">
<p align="left">
7）Anti-INS包被板</p>
</td>
<td style="width: 54px; height: 19px">
<p align="center">
1块</p>
</td>
<td colspan="2" style="width: 82px; height: 19px">
<p align="center">
96人份</p>
</td>
<td style="width: 188px; height: 19px">
<p align="left">
抗-INS，聚苯乙烯</p>
<p align="left">
微孔板及BSA封闭物</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="height: 19px">
<p align="left">
8）封板膜</p>
</td>
<td style="width: 54px; height: 19px">
<p align="center">
2张</p>
</td>
<td colspan="2" style="width: 82px; height: 19px">
<p align="center">
————</p>
</td>
<td style="width: 188px; height: 19px">
<p align="center">
————</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="height: 19px">
<p align="left">
9）封口袋</p>
</td>
<td style="width: 54px; height: 19px">
<p align="center">
1个</p>
</td>
<td colspan="2" style="width: 82px; height: 19px">
<p align="center">
————</p>
</td>
<td style="width: 188px; height: 19px">
<p align="center">
————</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<div style="clear: both">
</div>
适用范围
<p>
用于体外定量测定人血清中胰岛素（INS）的含量。</p>
产品储存条件及有效期
2～8℃储存，有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2016-04-13
有效期至
2021-04-12
变更情况
/
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