一次性使用手术衣

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注册证编号

苏械注准20172641722

注册人名称

苏械注准20172641722

注册人住所

江苏省吴江市同里镇屯村

生产地址

江苏省吴江市同里镇屯村

产品名称

一次性使用手术衣

管理类别

第二类

型号规格

标准型和加强型，规格分别为M、L、XL、XXL

结构及组成

一次性使用手术衣为连体式长袍，按其结构又分标准型和加强型，产品规格分为M、L、XL、XXL 。采用符合FZ/T 64005-2011 规定的卫生用薄型非织造布制成，其非织造布有水刺木浆布、SMS无纺布、PE与无纺布复合料三种，材料平方米克重为30g/m2~70g/m2。加强材料采用水刺木浆布、SMS无纺布、PE与无纺布复合料，材料平方米克重为30g/m2~70g/m2。加强部位比其余部位多一层，其材料与其余部位相同。产品经过辐照灭菌后应无菌。

适用范围

供临床手术时卫生防护用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-09-14

有效期至

2022-09-13