一次性使用人体静脉血样采集容器

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注册证编号

闽械注准20182410031

注册人名称

闽械注准20182410031

注册人住所

福建省龙岩市长汀县腾飞六路1号11幢第四层

生产地址

福建省龙岩市长汀县腾飞六路1号11幢第四层

产品名称

一次性使用人体静脉血样采集容器

管理类别

第二类

型号规格

型号：无添加剂；有添加剂：EDTA2K、EDTA3K、EDTA2Na、枸橼酸钠1：9、枸橼酸钠1：4、氟化钠/草酸钾、EDTA/氟化钠、枸橼酸钠/葡萄糖、肝素锂、肝素钠、促凝剂（凝血酶+二氧化硅）、分离胶（硅胶+白炭黑）/促凝剂（凝血酶+二氧化硅）规格： 0.1ml、0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6ml、0.7ml、0.8ml、0.9ml、1.0ml、1.28ml、1.6ml、1.8ml、2.0ml、2.4ml、2.5ml、2.7ml、3.0ml、3.2ml、3.6ml、4.0ml、4.5ml、5.0ml、5.5ml、6.0ml、6.5ml、7.0ml、7.5ml、8.0ml、8.5ml、9.0ml、9.5ml、10.0ml

结构及组成

该产品由玻璃或塑料容器、塞子、管帽和添加剂（若有）组成，产品内部预置有定量的负压。按使用要求不同，分为有附加剂和无附加剂，产品分为无菌和非无菌。

适用范围

该产品临床上应与具有防逆流装置的一次性使用采血器配合使用，供一次性用于人体静脉血样的负压采集和盛血。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

福建省药品监督管理局

批准日期