免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）

京械注准20162400667

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北京市昌平区科技园区超前路27号

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免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）

第二类

试剂1（R1）：60mLx1，试剂2（R2）：20mLx1；试剂1（R1）：84mLx2，试剂2（R2）：28mLx2。

主要组成成分1.试剂1（R1）（液体）Tris/HCl缓冲液（pH8.0）10mmol/L2.试剂2（R2）（液体）羊抗人IgA抗体浓度根据效价而定

本产品与ABBOTT ARCHITECT c4000/c8000/c16000全自动生化分析仪配套使用，用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白A的浓度。

原包装试剂盒在2℃～8℃避光贮存，有效期24个月。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2020-03-02

2025-03-01

液体双剂型 试剂1（R1）：60mL;1，试剂2（R2）：20mL;1； 试剂1（R1）：84mL;2，试剂2（R2）：28mL;2。 变更为 试剂1（R1）：60mL;1，试剂2（R2）：20mL;1； 试剂1（R1）：84mL;2，试剂2（R2）：28mL;2。； ABBOTT ARCHITECT c4000/ c8000/ c16000全自动生化分析仪。 变更为 ABBOTT ARCHITECT c4000/ c8000/ c16000、Alinity c全自动生化分析仪。； 预期用途 本试剂盒与ABBOTT ARCHITECT c4000/c8000/c16000全自动生化分析仪配套使用，用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白A的浓度。 变更为 预期用途 本试剂盒用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白A的浓度。。 (批准日期：20200918)