正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统

国械注准20173334664

国械注准20173334664

北京市房山区广茂路39号院

北京市丰台区中关村高科技园区丰台园航丰路13号1号楼-2写字楼

正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统

第三类

RAY-SCAN 64

系统由PET部分、CT部分组成。包括CT扫描架(含X射线控制器、高压发生器、X射线管组件)、PET扫描架(含PET探测器环、数据采集单元),检查床,CT操作台,CT图像处理单元、PET图像工作站、配电柜。系统附件:腕枕、头枕、颚枕、床垫、固定绷带、摄影室用扬声器。其中CT部分为64层、64排。

产品用于头部及全身核医学的检查、CT检查及融合图像的临床诊断。

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国家食品药品监督管理总局

2017-11-29

2022-11-28

2016-08-18“注册人住所:北京市丰台区中关村高科技园区丰台园航丰路13号1号楼-2写字楼（园区）”变更为“注册人住所:北京市房山区广茂路39号院”。 2019-03-26 “注册人住所：北京市房山区广茂路39号院；生产地址：北京市丰台区中关村高科技园区丰台园航丰路13号1号楼-2写字楼”变更为“注册人住所：北京市丰台区航丰路13号院1号楼1层108、2层208、3层308；生产地址：北京市