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高(低)密度脂蛋白胆固醇校准品

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注册证编号
粤械注准20172401555
注册人名称
粤械注准20172401555
注册人住所
广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房
生产地址
广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房
产品名称
高(低)密度脂蛋白胆固醇校准品
管理类别
第二类
型号规格
冻干型:1mL×1(水平1);1mL×2(水平1);1mL×10(水平1)。
结构及组成
高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。
适用范围
本产品与广州伊川生物科技有限公司生产的高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒或低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒配套使用,用于临床机构高密度脂蛋白胆固醇或低密度脂蛋白胆固醇项目定量检测的系统校准。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存,效期为12个月。复溶后-20℃避光保存,可稳定30天,只可解冻一次。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2017-09-05
有效期至
2027-09-04
变更情况
2023-06-02: 1、注册人住所由“广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层(可作厂房使用)”变更为“广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房”。 2、生产地址由“广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层”变更为“广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房”。