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超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
豫械注准20172400214
注册人名称
豫械注准20172400214
注册人住所
漯河市源汇区滨河新城湘江西路
生产地址
尉氏县先进制造业开发区优德大道南路9号
产品名称
超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:24ml×1,R2:6ml×1;R1:20ml×2,R2:5ml×2;R1:40ml×2,R2:10ml×2;R1:48ml×2,R2:12ml×2;R1:60ml×2,R2:15ml×2;R1:70ml×4,R2:70ml×1;700Tests(R1:56ml×2,R2:28ml×1)。
结构及组成
由试剂R1(磷酸二氢钠,磷酸氢二钠)和试剂R2(抗人CRP抗体)组成。
适用范围
用于体外定量测定人血清中超敏C反应蛋白(hs-CRP)的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃贮存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-07-26
有效期至
2027-05-02
变更情况
2023-02-15 生产地址由“漯河市源汇区滨河新城湘江西路”变更为“尉氏县先进制造业开发区优德大道南路9号 ”。 2023-07-26 注册人名称由“河南健士莱杰医疗科技有限公司”变更为“河南杰瑞生物工程有限公司”。2023-07-26注册人名称由“河南健士莱杰医疗科技有限公司”变更为“河南杰瑞生物工程有限公司”。