医用外科口罩（无菌型）

湘械注准20202140732

湘械注准20202140732

湖南省永州市祁阳县经济开发区灯塔路88号

湖南省永州市祁阳县经济开发区灯塔路88号

医用外科口罩（无菌型）

第二类

型号：平面耳挂式；规格：14.5cm×9.5cm（S），17.5cm×9.5cm（M）,19.0cm×9.5cm（L）。

产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内、外层为无纺布，中间层为熔喷无纺布，鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成，口罩带由松紧带制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌供应。

适用于医务人员或相关人员（成人）的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。

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湖南省药品监督管理局

2020-04-07

2020-12-06

1.该产品为应急审批注册，有效期为八个月；2.该产品在延续/变更注册时应按医疗器械注册管理要求完善相关资料。