Ho:YAG激光治疗机

国械注准20173240598

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中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼1206A室

中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼1206A室

Ho:YAG激光治疗机

第三类

SRM-H1A、SRM-H2A、SRM-H1B、SRM-H2B、SRM-H3B

产品由主机、脚踏开关和导光系统(包括光纤)组成。主机包含Ho:YAG激光器、激光电源、安全控制系统、冷却系统。光纤芯径：200μm、272μm、365μm、550μm、800μm和1000μm。

用于泌尿系结石的碎石，泌尿系肿瘤的汽化和凝固。皮肤科用于尖锐湿疣、肉芽肿、浅表肿瘤的汽化和凝固。

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国家食品药品监督管理总局

2017-04-13

2022-04-12

2021-04-09 “生产地址：中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼1206A室”变更为“生产地址：中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼1206A室 上海市浦东新区庆达路315号16幢3F”。 2021-07-01 型号规格由：SRM-H1A、SRM-H2A、SRM-H1B、SRM-H2B、SRM-H3B变更为：SRM-H1A、SRM-H2A、SRM-H1B、SRM-H2B、SRM-H3B、SRM-H1C、SRM-H2C产品结构组成由：该产品由主机、脚踏开关和导光系统（包括光纤）组成。主机包含Ho：YAG激光器、激光电源、安全控制系统、冷却系统。光纤芯径径：200μm、272μm、365μm、550μm、800μm和1000μm。 变更为：该产品由主机、脚踏开关和导光系统组成。主机包含Ho：YAG激光器、激光电源、安全控制系统、冷却系统。 一次性使用的光纤型号：Raykeen-200、Raykeen-270、Raykeen-365、Raykeen-550、Raykeen-800、Raykeen-1000。 其它详见产品技术要求变化对比表。 2022-01-11 “注册人住所：中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼1206A室；生产地址：中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼1206A室、上海市浦东新区庆达路315号16幢3F”变更为“注册人住所：上海市浦东新区庆达路315号16幢2F、3F；生产地址：上海市浦东新区庆达路315号16幢3F”。