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交叉配血质控品

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注册证编号
国械注准20173400447
注册人名称
国械注准20173400447
注册人住所
北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼
生产地址
北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院三区12号楼、2号A楼、13号A楼
产品名称
交叉配血质控品
管理类别
第三类
型号规格
规格I:5mL/支,6支/盒;规格II:2mL/支,6支/盒
结构及组成
红细胞、人血浆、防腐剂。(具体内容 详见说明书)
适用范围
该产品适用于采用北京金豪制药股份有限公司的凝聚胺介质试剂盒的交叉配血实验环节的室内质量控制。
产品储存条件及有效期
2~8℃储存,有效期60天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-02-24
有效期至
2027-03-14
变更情况
2017-08-14 产品包装规格由“5mL/支,6支/盒”变更为“规格I:5mL/支,6支/盒;规格II:2mL/支,6支/盒”。 请注册人根据变更文件自行修改产品说明书及产品技术要求中的相应内容。 2023-09-06 变更注册证载明的生产地址由北京市北京经济技术开发区运成街7号;变更为:北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院三区12号楼、2号A楼、13号A楼