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富血小板血浆制备器
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注册证编号
国械注准20243101164
注册人名称
国械注准20243101164
注册人住所
北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢
生产地址
北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层
产品名称
富血小板血浆制备器
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
富血小板血浆制备器由嵌套注射器、密封头、注射器、采血针、注射针组成。嵌套注射器、注射器由聚丙烯（PP）材料制成，密封头由聚乙烯（PE）材料制成，采血针和注射针的针头由304管材制成，无菌包装提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期5年。
适用范围
产品用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆（PRP），制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于骨折手术的辅助治疗，制备产物不能用于静脉注射。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-06-20
有效期至
2029-06-19
变更情况
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