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生物蛋白海绵
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注册证编号
国械注准20153140648
注册人名称
国械注准20153140648
注册人住所
哈尔滨市双城经济技术开发区
生产地址
哈尔滨市双城经济技术开发区
产品名称
生物蛋白海绵
管理类别
第三类
型号规格
100×50×1.5(mm)、110×45×1.5(mm)、100×40×1.5(mm)、80×60×1.5(mm)、70×60×1.5(mm)、100×25×1.5(mm)、80×25×3(mm)、70×25×3(mm)、50×50×3(mm)、50×40×3(mm)、40×40×3(mm)、35×35×3(mm)、40×30×3(mm)、25×25×3(mm)、φ25×3(mm)
结构及组成
本品由猪皮(或跟踺)提取的胶原蛋白复合FGF生长因子制成。胶原蛋白含量≥90%,羟脯氨酸含量≥9%(占胶原蛋白含量)，FGF活性为70-200IU/cm2。
适用范围
适用于新鲜创面、溃疡、褥疮等组织修复与愈合。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-21
有效期至
2025-05-20
变更情况
2022-07-01 “注册人名称：哈尔滨沛奇隆生物制药股份有限公司”变更为“注册人名称：哈尔滨沛奇隆生物制药有限公司”。
2024-04-28 企业申请增加型号规格，详见型号规格变化对比表。企业申请变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表。
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生物蛋白海绵是一种用于注输、护理和防护的器械，具有多种特点和组成。它是一种由生物蛋白制成的海绵状产品，具有良好的吸附性和保湿性。
生物蛋白海绵的主要组成成分是生物蛋白，如胶原蛋白、玻尿酸等。这些生物蛋白具有良好的生物相容性和生物活性，能够与人体组织充分融合，减少异物反应和感染的风险。
生物蛋白海绵有多种类型，包括注射用海绵、敷料用海绵和防护用海绵等。注射用海绵主要用于注射药物，能够提高药物的吸收效果和疗效。敷料用海绵主要用于创面敷料，能够促进创面愈合和减少感染的风险。防护用海绵主要用于防护和隔离，能够有效阻挡细菌和病毒的传播。
生物蛋白海绵具有多种特点。首先，它具有良好的生物相容性，能够与人体组织充分融合，减少异物反应和感染的风险。其次，它具有良好的吸附性和保湿性，能够吸附和保持药物、液体等物质，提高其效果和疗效。此外，生物蛋白海绵还具有良好的柔软性和透气性，能够适应不同部位和形状的使用需求。
总之，生物蛋白海绵是一种用于注输、护理和防护的器械，具有良好的生物相容性、吸附性和保湿性等特点。它由生物蛋白制成，能够与人体组织充分融合，减少异物反应和感染的风险。不同类型的生物蛋白海绵适用于不同的用途，如注射、敷料和防护等。
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