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全自动细菌药敏分析仪

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注册证编号
粤械注准20242220071
注册人名称
粤械注准20242220071
注册人住所
珠海市金湾区定湾十路59号
生产地址
珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号;珠海市金湾区定湾十路59号
产品名称
全自动细菌药敏分析仪
管理类别
第二类
型号规格
Rapid AST36
结构及组成
主要由自动加样装置、电脑主机、显示装置、温育装置、卡板传动装置、拍照平台、随机软件模块组成。
适用范围
与珠海迪尔生物工程股份有限公司生产的体外诊断试剂配套使用,用于细菌的药物敏感性分析。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2024-01-10
有效期至
2029-01-09
变更情况
2024-01-17: 1、注册人住所由“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号”变更为“珠海市金湾区定湾十路59号”。 2、生产地址由“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号”变更为“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号;珠海市金湾区定湾十路59号”。