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全自动流式荧光发光免疫分析仪
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注册证编号
川械注准20242220029
注册人名称
川械注准20242220029
注册人住所
成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号2号楼1-3层
生产地址
成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号2号楼1-3层
产品名称
全自动流式荧光发光免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
P8、P8s、P8e、P8n
结构及组成
产品由清洗分离加样模块、反应模块、检测模块及软件（软件发布版本：V1）构成。
适用范围
产品基于流式荧光发光法，与适配试剂配合使用，用于人体的全血、血清和血浆样本中被分析物的定性或定量检测。包括激素、肿瘤相关抗原、蛋白质及多肽、肝病、心肌疾病、免疫功能、自身抗体、感染性疾病、维生素与血药浓度、其他酶类、变应原相关。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2024-03-18
有效期至
2029-03-17
变更情况
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