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聚醚醚酮界面螺钉系统
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注册证编号
国械注准20243130790
注册人名称
国械注准20243130790
注册人住所
浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层
生产地址
浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层
产品名称
聚醚醚酮界面螺钉系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
聚醚醚酮界面螺钉系统由界面螺钉和鞘套组成。界面螺钉和鞘套均由符合YY/T 0660标准规定的OPTIMA-LT1级聚醚醚酮（PEEK）材料制成。灭菌包装，辐照灭菌，灭菌有效期五年。
适用范围
适用于在膝关节交叉韧带重建手术中将软组织移植物固定到骨组织中。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-04-28
有效期至
2029-04-27
变更情况
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