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一次性使用输尿管支架及附件
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注册证编号
国械注准20223141127
注册人名称
国械注准20223141127
注册人住所
济南市历城区七里河路2-9号科技佳苑4号楼101室
生产地址
济南市高新区明远街1号中欧智造港5号楼2单元
产品名称
一次性使用输尿管支架及附件
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由输尿管支架、导丝、推进器组成。输尿管支架分为亲水涂层输尿管支架和无亲水涂层输尿管支架两种。导丝分为涂层导丝和斑马导丝两种。导丝和推进器为选配附件。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品货架有效期3年。
适用范围
该产品与内窥镜配套使用，适用于需要输尿管引流的患者。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-08-29
有效期至
2027-08-28
变更情况
2022-11-23 载明生产地址由:济南市历城区七里河路2-9号科技佳苑4号楼101室、负一层、301室A1-A2区、-209室（301室A1-A2区、-209仅用于仓库）;载明生产地址变更为:济南市高新区明远街1号中欧智造港5号楼2单元
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