移动数字X射线摄影系统

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注册证编号

国食药监械(准)字2011第3300455号

注册人名称

国食药监械(准)字2011第3300455号

注册人住所

深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室

生产地址

深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室

产品名称

移动数字X射线摄影系统

管理类别

第三类

型号规格

晶睿 DR 500M

结构及组成

移动数字X射线摄影系统由X射线管组件E7865X、高压发生器(SM-32HF-B)、非晶硅探测器、限束器、控制台组成。性能：标称电功率（100kV，320mA，0.1s）；X射线管组件（旋转阳极，焦点0.3 /1.0 ）；管电压调节范围40kV－150kV，管电流调节范围10mA－500mA，加载时间范围1ms－10s，电流时间积调节范围0.1mAs－500mAs。

适用范围

移动数字X射线摄影系统供医疗单位作X射线摄影诊断使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2011-04-19

有效期至

2015-04-18