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一次性内窥镜活体取样钳
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注册证编号
湘械注准20212022365
注册人名称
湘械注准20212022365
注册人住所
湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路 1048 号山河医药健康产业园标准厂房第1栋1305房
生产地址
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房
产品名称
一次性内窥镜活体取样钳
管理类别
第二类
型号规格
按钳头结构型式不同及外管是否含有包塑层分为A、B、C、D4种型号，A表示平口型（无包塑层）、B表示平口型（有包塑层）、C表示齿口型（有包塑层）、D表示齿口型（无包塑层）。按钳头闭合直径和有效长度分为若干规格，具体型号规格见附表。
结构及组成
由钳头部件、外管、滑块和手柄组成。其中钳头部件由 05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢制成，外管由304不锈钢制成，包塑层由PE材料制成，滑块、手柄由ABS材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。
适用范围
供消化道、呼吸道内窥镜下活体组织取样用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-08-10
有效期至
2026-12-30
变更情况
变更时间：2023-11-23
变更内容：1、变更生产地址由“长沙开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房”变更为“长沙开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房及负一楼，长沙市开福区捞刀河街道中青路838号3#栋（临建），长沙市开福区中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第5栋202、203、204号房”。2、备注
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