一次性使用气管插管

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20222082281

注册人名称

苏械注准20222082281

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇朝阳路北1号楼4层

生产地址

扬州市广陵区头桥镇朝阳路北1号楼4层

产品名称

一次性使用气管插管

管理类别

第二类

型号规格

2.0mm、2.5mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm、10.0mm、10.5mm、11.0mm

结构及组成

一次性使用气管插管按形状分为普通型、加强型、冲洗型和异形型，按是否带囊分为有囊和无囊。普通型（有囊）由管身、接头、套囊、单向阀、指示球囊、充气管，导丝（选配）组成；普通型（无囊）由管身、接头、导丝（选配）组成。加强型（有囊）由加强管身、接头、套囊、单向阀、指示球囊、充气管、导丝（选配）组成；加强型（无囊）由加强管身、接头、导丝（选配）组成。冲洗型（有囊）由管身或加强管身、接头、套囊、单向阀、指示球囊、充气管、冲洗管、导丝（选配）组成；冲洗型（无囊）由管身或加强管身、接头、冲洗管、导丝（选配）组成。异形型又分为经口式和经鼻式，异形型（经口式、有囊）由经口式管身、接头、套囊、单向阀、指示球囊、充气管，导丝（选配）组成；异形型（经口式、无囊）由经口式管身、接头、导丝（选配）组成。异形型（经鼻式、有囊）由经鼻式管身、接头、套囊、单向阀、指示球囊、充气管，导丝（选配）组成；异形型（经鼻式、无囊）由经鼻式管身、接头、导丝（选配）组成。按管身内径大小分为共十九种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

供临床麻醉或急救时建立人工气道用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-12-29

有效期至