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抗可溶性肝抗原—肝胰抗原IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）
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注册证编号
粤械注准20232402210
注册人名称
粤械注准20232402210
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋
生产地址
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋
产品名称
抗可溶性肝抗原—肝胰抗原IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
2×50人份/盒
结构及组成
试剂1（R1）、试剂2（R2）、试剂3（R3）、试剂4（R4）、校准品1（CAL1）、校准品2（CAL2）、校准品3（CAL3）。
适用范围
用于体外定量测定人血清中抗可溶性肝抗原-肝胰抗原IgG抗体（SLA/LP IgG）的含量，临床上主要用于自身免疫性肝炎的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
试剂及校准品未开封竖直存放于2～8℃：可稳定18个月。试剂及校准品首次使用后存放于2～8℃：可稳定28天。试剂2～8℃在机存放：可稳定28天。
校准品在室温（20～25℃）下，可稳定保存8小时。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-12-27
有效期至
2028-12-26
变更情况
/
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