医用喉罩

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注册证编号

豫械注准20142660154

注册人名称

豫械注准20142660154

注册人住所

生产地址

长垣县丁栾工业区

产品名称

医用喉罩

管理类别

第二类

型号规格

型号：充气式分为单腔普通型、单腔加强型、双腔普通型、双腔加强型；免充式为双腔型。规格：1.0＃、1.5＃、2.0＃、2.5＃、3.0＃、4.0＃、5.0＃。

结构及组成

本产品主要采用医用硅橡胶材料制成。充气式单腔普通型：通气罩、通气管、充气管、指示球囊、接头、充气阀。充气式单腔加强型：通气罩、通气管、充气管、指示球囊、接头、充气阀、钢丝。充气式双腔普通型：通气罩、通气管、充气管、指示球囊、接头、充气阀、引流管。充气式双腔加强型：通气罩、通气管、充气管、指示球囊、接头、充气阀、引流管、钢丝。免充气式双腔型：喉部罩、管体、接头。产品应无菌。产品经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。

适用范围

主要用于打开并密封上喉部，在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个气体通道。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014-12-25

有效期至

2019-12-24

变更情况