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一次性射频等离子手术刀头
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注册证编号
苏械注准20222011267
注册人名称
苏械注准20222011267
注册人住所
常州西太湖科技产业园长扬路9号
生产地址
江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F2栋3楼
产品名称
一次性射频等离子手术刀头
管理类别
第二类
型号规格
RFA-Ⅰ-24、RFA-Ⅰ-31、RFA-Ⅰ-33、RFA-Ⅰ-35、RFA-Ⅰ-37、RFA-Ⅰ-39、RFA-Ⅰ-40、RFA-Ⅱ-24、RFA-Ⅱ-31、RFA-Ⅱ-33、RFA-Ⅱ-35、RFA-Ⅱ-37、RFA-Ⅱ-39、RFA-Ⅱ-40
结构及组成
一次性射频等离子手术刀头由电极（发射极和回路极）、绝缘管、套管、手柄组件、插头线缆组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
与射频等离子手术治疗系统主机配合使用，用于外科手术的软组织切割、消融、凝血。
产品储存条件及有效期
申报产品为有源产品
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-06-07
有效期至
2027-06-06
变更情况
/
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