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一次性使用麻醉穿刺套件

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注册证编号
国械注准20163080346
注册人名称
国械注准20163080346
注册人住所
长垣市飘安工业园
生产地址
长垣市飘安大道168号飘安工业园
产品名称
一次性使用麻醉穿刺套件
管理类别
第三类
型号规格
AS-E、AS-S、AS-E/SII
结构及组成
硬膜外麻醉包基本配置硬膜外穿刺针、药液过滤器、硬膜外麻醉导管、导管接头。选用配置空气过滤器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器、导引针、负压管、消毒刷、固定片、胶条、橡胶医用手套、敷料巾、手术巾、脱脂纱布、创可贴、治疗巾、医用非织造布敷料块组成。腰椎麻醉包基本配置腰椎穿刺针I型、药液过滤器。选用配置一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器、导引针、负压管、消毒刷、固定片、胶条、橡胶医用手套、敷料巾、手术巾、脱脂纱布、创可贴、治疗巾、医用非织造布敷料块组成。硬膜外和腰椎联合麻醉包基本配置硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针II型、药液过滤器、硬膜外麻醉导管、导管接头。选用配置空气过滤器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器、导引针、负压管、消毒刷、固定片、胶条、橡胶医用手套、敷料巾、手术巾、脱脂纱布、创可贴、治疗巾、医用非织造布敷料块组成。
适用范围
本产品适用于需要进行做硬膜外麻醉、腰椎麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉术的患者使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-06-24
有效期至
2026-06-23
变更情况
2016-05-27 “注册人住所:河南省长垣县飘安工业园;生产地址:河南省长垣县飘安工业园”变更为“注册人住所: 长垣县飘安工业园;生产地址:长垣县飘安工业园”。 2021-07-12 “注册人住所:长垣县飘安工业园; 生产地址:长垣县飘安工业园”变更为“注册人住所: 长垣市飘安工业园; 生产地址:长垣市飘安大道168号飘安工业园”。 2022-07-14 产品名称由“一次性使用麻