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电子上消化道内窥镜
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20183060393
注册人名称
国械注准20183060393
注册人住所
上海市闵行区光中路133弄66号
生产地址
上海市闵行区光中路133弄66号
产品名称
电子上消化道内窥镜
管理类别
第三类
型号规格
FHD-GT200、FHD-GT200J、FHD-GT200JT
结构及组成
该产品由头端部、插入部、导光插头部和操作部组成。
适用范围
在医疗机构中与本公司生产的医用内窥镜图像处理器（AQ-200）配合使用，通过视频监视器为上消化道（食管、胃）的常规诊断和治疗提供图像。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-09-18
有效期至
2023-09-17
变更情况
2020-04-03 “注册人名称:上海澳华光电内窥镜有限公司; 注册人住所:上海市闵行区金都路4299号12幢2017室1座; 生产地址:上海市松江区申港路660号”变更为“注册人名称:上海澳华内镜股份有限公司; 注册人住所:上海市闵行区光中路133弄66号; 生产地址:上海市松江区申港路660号；上海市闵行区光中路133弄66号”。
2020-08-26 “生产地址:上海市松江区申港路
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