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全自动特定蛋白分析仪
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注册证编号
苏械注准20192220721
注册人名称
苏械注准20192220721
注册人住所
南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层
生产地址
南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层, 南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层, 泰州高新医药产业园第五期标准厂房G105栋1-3层
产品名称
全自动特定蛋白分析仪
管理类别
第二类
型号规格
PC-L3000、PC-L3100
结构及组成
分析仪由测试分析系统、显示器、内置热敏打印机、电源适配器和自动进样模块（选配）组成。
适用范围
与本公司适配的基于免疫比浊法的试剂配合使用，定量检测人全血、血清中特定蛋白的含量，检测结果用于临床辅助诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-11-02
有效期至
2024-06-30
变更情况
2021-11-02生产地址变更 由“南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层”变更为“南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层, 南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层, 泰州高新医药产业园第五期标准厂房G105栋1-3层”
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