脂蛋白a测定试剂盒（乳胶增强比浊法）

湘械注准20212401024

湘械注准20212401024

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

脂蛋白a测定试剂盒（乳胶增强比浊法）

第二类

R1：1×40ml，R2：1×10ml；R1：2×40ml，R2：2×10ml；R1：4×40ml，R2：4×10ml；R1：6×40ml，R2：6×10ml；R1：1×80ml，R2：1×20ml；R1：2×80ml，R2：2×20ml；R1：4×80ml，R2：4×20ml；R1：6×80ml，R2：6×20ml；R1：1×4000ml，R2：1×1000ml。

试剂1：磷酸盐甘氨酸缓冲液、表面活性剂；试剂2：抗人脂蛋白(a)-IgG的致敏乳胶颗粒悬液、磷酸盐甘氨酸缓冲液、表面活性剂。

仅供医疗机构用于体外定量测定人血清中脂蛋白(a)的含量,作辅助诊断用。

2～8℃，1 年。

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无

湖南省药品监督管理局

2022-01-11

2026-06-08

变更时间：2022-01-11 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。