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D-二聚体（D-Dimer)检测试剂（免疫层析法）
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注册证编号
鄂械注准20132401785
注册人名称
鄂械注准20132401785
注册人住所
武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区项目研发楼B3-3栋四楼
生产地址
武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区项目研发楼B3-3栋四楼
产品名称
D-二聚体（D-Dimer)检测试剂（免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒（1人份/个）
结构及组成
试剂主要由塑料盖、测试条以及在测试条的D-Dimer抗体、胶体金、硝基纤维素膜和玻璃纤维膜组成。
适用范围
用于定量检测人血浆、全血中D-二聚体（D-Dimer）蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
4-30℃、干燥、避光处保存，有效期18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖北省食品药品监督管理局
批准日期
2016-11-25
有效期至
2021-11-24
变更情况
无无2020-06-02 00:00:00_住所地址变更为：武汉东湖新技术开发区高新二路390号邦伦医药产业园2栋1、2、3楼。生产地址变更为：1.武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B3-3栋四楼；2.武汉东湖新技术开发区高新二路390号2栋1楼、2栋2楼、2栋3楼,
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