D-二聚体（D-Dimer)检测试剂（免疫层析法）

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注册证编号

鄂械注准20132401785

注册人名称

鄂械注准20132401785

注册人住所

武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区项目研发楼B3-3栋四楼

生产地址

武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区项目研发楼B3-3栋四楼

产品名称

D-二聚体（D-Dimer)检测试剂（免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒（1人份/个）

结构及组成

试剂主要由塑料盖、测试条以及在测试条的D-Dimer抗体、胶体金、硝基纤维素膜和玻璃纤维膜组成。

适用范围

用于定量检测人血浆、全血中D-二聚体（D-Dimer）蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

4-30℃、干燥、避光处保存，有效期18个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省食品药品监督管理局

批准日期

2016-11-25

有效期至

2021-11-24

变更情况

无无2020-06-02 00:00:00_住所地址变更为：武汉东湖新技术开发区高新二路390号邦伦医药产业园2栋1、2、3楼。生产地址变更为：1.武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B3-3栋四楼；2.武汉东湖新技术开发区高新二路390号2栋1楼、2栋2楼、2栋3楼,

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