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心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（微流控免疫荧光法）
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注册证编号
苏械注准20202400981
注册人名称
苏械注准20202400981
注册人住所
南京市江宁区科学园乾德路6号
生产地址
南京市江宁区科学园乾德路6号第5号楼1层、3号楼一层西侧、3号楼二层西侧、8号楼2层、8号楼3层东侧、9号楼1层2层
产品名称
心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（微流控免疫荧光法）
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成
1.心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）微流控试剂芯片：1人份/袋检测芯片由外壳、滤血垫、吸水纸以及导电橡胶组成，芯片内部反应腔包被有H-FABP鼠单克隆抗1（约0.78μg/人份）、反应腔内点样标记H-FABP鼠单克隆抗体2的荧光微球（约0.15μg/人份）2.说明书3.产品校准曲线二维码
适用范围
用于体外定量检测人全血、血清、血浆样本中的心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒在2℃-8℃条件下存放，有效期12个月。铝箔袋拆封后的芯片，在常温（10℃-30℃）下可稳定1小时。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-08-17
有效期至
2025-08-20
变更情况
2023-08-17生产地址变更 由“南京市江宁区科学园乾德路6号第5号楼1层、3号楼一层西侧、9号楼1层2层”变更为“南京市江宁区科学园乾德路6号第5号楼1层、3号楼一层西侧、3号楼二层西侧、8号楼2层、8号楼3层东侧、9号楼1层2层”
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