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一次性使用微波消融针
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注册证编号
国械注准20233010835
注册人名称
国械注准20233010835
注册人住所
安徽省合肥市高新区习友路与孔雀台路交口西南角国家健康大数据产业园C5栋
生产地址
安徽省合肥市高新区习友路与孔雀台路交口西南角国家健康大数据产业园C5栋
产品名称
一次性使用微波消融针
管理类别
第三类
型号规格
SJ-GJ2022、 SJ-GJ2018 、SJ-GJ2015、 SJ-GJ1818、 SJ-GJ1815、 SJ-GJ1615 、SJ-GJ1610、SJ-GJ1415、 SJ-GJ1410
结构及组成
该产品由手柄、射频同轴连接器、内水管、同轴电缆线、针杆、辐射极、温度传感器、冷却组件、输出线缆及转接器组成。
适用范围
该产品在医疗机构中与本公司生产的SJ-M100A微波消融仪（软件发布版本：V 1）配套使用，适用于肝脏实体瘤的治疗。肝内单个肿瘤病灶应小于5公分，多发病灶应少于3个且每个小于3公分，病灶距肝门、胆囊、肠道应不小于1公分，病灶与膈面应无粘连。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-06-20
有效期至
2028-06-19
变更情况
/
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