一次性钛镍记忆合金肛瘘内口吻合器

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注册证编号

陕械注准20222020019

注册人名称

陕械注准20222020019

注册人住所

陕西省西安市高新区电子西街3号西京国际电气中心A座1308号

生产地址

陕西省西安市高新区电子西街3号西京国际电气中心A座1308号；陕西省西安市高新区电子西街3号西京三号第二幢10层21001、21003、21004、21005号

产品名称

一次性钛镍记忆合金肛瘘内口吻合器

管理类别

第二类

型号规格

FAFC-14-3S-5、AFC-14-3S-5、FC-14-3S-5、FAFC-14-3L-5、AFC-14-3L-5、FC-14-3L-5、FAFC-14-3S-6、AFC-14-3S-6、FC-14-3S-6、FAFC-14-3L-6、AFC-14-3L-6、FC-14-3L-6、AFC-16-3S-5、FC-16-3S-5、AFC-16-3L-5、FC-16-3L-5、AFC-16-3S-6、FC-16-3S-6、AFC-16-3L-6、FC-16-3L-6、AFC-18-3S-5、FC-18-3S-5、AFC-18-3L-5、FC-18-3L-5、AFC-18-3S-6、FC-18-3S-6、AFC-18-3L-6、FC-18-3L-6

结构及组成

一次性钛镍记忆合金肛瘘内口吻合器产品由吻合夹和附件组成。AFC型和FAFC型产品附件包括放送器、导向柱、推送套、拉线钩和瘘管刷，其中AFC型包含的放送器头部可旋转，FAFC型包含的放送器头部不可旋转；FC型产品附件包括推送套、拉线钩和瘘管刷。放送器由固定套、旋转上下盖（头）、推送组件、顶盖、手柄左右侧、扳机、保险、E型卡簧和弹簧通过装配形成。

适用范围

该产品适用于各类肛瘘的内口吻合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

陕西省药品监督管理局

批准日期

2023-06-14

有效期至

2027-03-10