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过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（酶联免疫法）（食物7项）
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注册证编号
国械注准20163400839
注册人名称
国械注准20163400839
注册人住所
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101，C8栋402、501
产品名称
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（酶联免疫法）（食物7项）
管理类别
第三类
型号规格
24人份/盒
结构及组成
/
适用范围
该产品用于定性检测患者血清中的过敏原特异性IgE抗体。本试剂盒检测的过敏原包括蛋清/蛋黄、牛奶、鳕鱼/鲑鱼/鲈鱼、虾/蟹/扇贝、牛肉/羊肉、芒果/菠萝/苹果/桃子/草莓、花生/开心果/腰果/榛子。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2016-05-28
有效期至
2021-05-27
变更情况
2017-11-03 “注册人名称:苏州浩欧博生物医药有限公司；生产地址:苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101”变更为“注册人名称:江苏浩欧博生物医药股份有限公司；生产地址:苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101，C8栋402、501”。
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