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肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

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注册证编号
浙械注准20172400994
注册人名称
浙械注准20172400994
注册人住所
浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号)
生产地址
浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号)
产品名称
肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:60ml×1,试剂2:20ml×1;试剂1:60ml×2,试剂2:20ml×2; 试剂1:60ml×4,试剂2:40ml×2;试剂1:90ml×1,试剂2:30ml×1;试剂1:90ml×2,试剂2:30ml×2;试剂1:90ml×3,试剂2:30ml×3;试剂1:90ml×4,试剂2:30ml×4;试剂1:90ml×3,试剂2:90ml×1;试剂1:90ml×4,试剂2:60ml×2;试剂1:45ml×1,试剂2:15ml×1;试剂1:45ml×2,试剂2:15ml×2;试剂1:30ml×2,试剂2:10ml×2;试剂1:30ml×4,试剂2:10ml×4;试剂1:4.5ml×4×5,试剂2:3ml×2×5。
结构及组成
试剂1:三羟基甲烷(Tris)缓冲液、肌氨酸氧化酶、肌酸酶、色原 试剂2:肌酐酶、过氧化物酶(POD)、4-安替比林(4-AAP)
适用范围
用于体外定量检测人血清或尿液中肌酐的含量。
产品储存条件及有效期
2-8℃密封避光条件下,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2017-09-08
有效期至
2022-09-07
变更情况
1.原注册证号为“浙食药监械(准)字2013第2400914号”。 2.该产品2017年05月15日许可事项变更。