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抗心磷脂抗体IgA(aCL IgA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
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注册证编号
渝械注准20222400344
注册人名称
渝械注准20222400344
注册人住所
重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层、4层
生产地址
重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层、4层
产品名称
抗心磷脂抗体IgA(aCL IgA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒、100人份/盒
结构及组成
抗心磷脂 IgA抗原磁珠包被物(R1)、aCL IgA反应缓冲液(R2)、抗人IgA抗体碱性磷酸酶标记物(R3)、校准品复溶液、校准品C1、校准品C2、校准品信息卡组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清或血浆中抗心磷脂抗体IgA(aCL IgA)的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒在2~8℃避免阳光直射,密封避光保存,有效期12个月。12个月
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2022-12-12
有效期至
2027-12-11
变更情况
2024年1月22日变更产品说明书:详见《抗心磷脂抗体IgA(aCL IgA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)产品说明书变更对比表》。
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