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玻化冻存管

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注册证编号
鲁械注准20232181062
注册人名称
鲁械注准20232181062
注册人住所
山东省济南市历城区山大路街道洪楼南路1号聚隆广场1号写字楼聚隆财富中心20021
生产地址
山东省济南市天桥区308国道北6399号融通智能科技产业园19号楼3层
产品名称
玻化冻存管
管理类别
第二类
型号规格
型号:RBZ-I、RBZ-II、RBZ-III、RBZ-IV;规格:R、Y、B、G、W
结构及组成
玻化冻存管由冻存管和保护管组成。其中冻存管由柄部和头部组成,保护管(标准)由护管、平衡头、干燥剂、隔气层组成,保护管(简易)由护管和平衡头组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。RBZ-I型、RBZ-II型冻存管由头部和柄部粘接组成。RBZ-Ⅲ型、RBZ-IV型冻存管一体注塑而成。RBZ-I型、RBZ-Ⅲ型保护管为标准保护管。RBZ-II型、RBZ-IV型保护管为简易保护管。
适用范围
用于体外环境下储存人类生殖细胞以及胚胎。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-11-20
有效期至
2028-11-19
变更情况
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玻化冻存管是一种用于妇产科、辅助生殖和避孕器械的重要产品。它具有以下特点: 1. 高质量材料:玻化冻存管采用优质玻璃材料制成,具有良好的耐高温、耐腐蚀性能,能够有效保护冷冻样本的完整性和稳定性。 2. 安全可靠:玻化冻存管具有优异的密封性能,能够防止样本的污染和泄漏,确保样本的安全保存。同时,它还具有耐压、耐冲击的特点,能够在运输和储存过程中保持稳定。 3. 多种规格:玻化冻存管有多种规格可供选择,适用于不同的应用需求。常见的规格有1.8ml、2ml、5ml等,用户可以根据实际需要选择合适的规格。 4. 方便易用:玻化冻存管采用标准化设计,与常用的离心机、冷冻设备等配套使用,方便用户进行操作。同时,它还具有清晰的标记和刻度,便于用户进行样本的识别和管理。 玻化冻存管通常由管体、盖子和密封圈组成。管体是由玻璃材料制成,具有耐高温、耐腐蚀的特点;盖子是用于封闭管体的部分,能够有效防止样本的污染和泄漏;密封圈则是用于保证管体和盖子之间的密封性能。 根据不同的需求,玻化冻存管可以分为普通型和低温型两种类型。普通型适用于常温下的样本冷冻保存,而低温型则适用于需要进行超低温保存的样本。 总之,玻化冻存管是一种在妇产科、辅助生殖和避孕器械领域广泛应用的重要产品。它具有高质量材料、安全可靠、多种规格和方便易用等特点,能够有效保护样本的完整性和稳定性,满足用户的不同需求。
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