一次性使用血液透析管路

国械注准20223101315

国械注准20223101315

广州经济技术开发区东区骏成路10号

广州经济技术开发区东区骏成路10号；浏阳市普迹镇普泰村丰聚组88 号、浏阳市普迹镇普元路10号B栋（委托生产）

一次性使用血液透析管路

第三类

BAIN-BL-001AP、BAIN-BL-001BP、BAIN-BL-001CP、BAIN-BL-001DP、BAIN-BL-001EP、BAIN-BL-001FP、BAIN-BL-001GP、BAIN-BL-001HP、BAIN-BL-001IP、BAIN-BL-001JP、BAIN-BL-001KP、BAIN-BL-001LP、BAIN-BL-001MP、BAIN-BL-002AP、BAIN

由动脉管路、静脉管路、血液灌流连接管，部分型号带有废液收集袋组成。本产品增塑剂为DEHP，粘合剂为环己酮。采用聚氯乙烯（PVC）、聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）、聚碳酸酯（PC）、共聚聚酯（PETG）材料制造。环氧乙烷灭菌，一次性使用产品。

本产品用于血液透析，血液透析滤过，血液灌流联合血液透析治疗时作为血液管道使用，只适用于成人。

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国家药品监督管理局

2022-10-08

2027-10-07

2023-04-21 生产地址由广州经济技术开发区东区骏成路10号;变更为：广州经济技术开发区东区骏成路10号；浏阳市普迹镇普泰村丰聚组88 号（委托生产） 2024-04-24 生产地址由广州经济技术开发区东区骏成路10号；浏阳市普迹镇普泰村丰聚组88 号（委托生产）;变更为：广州经济技术开发区东区骏成路10号；浏阳市普迹镇普泰村丰聚组88 号、浏阳市普迹镇普元路10号B栋（委托生产）