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半自动尿液分析仪

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注册证编号
湘械注准20202220146
注册人名称
湘械注准20202220146
注册人住所
湖南省津市市高新区中小企业孵化园十一栋2F-04
生产地址
湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋
产品名称
半自动尿液分析仪
管理类别
第二类
型号规格
FU-611
结构及组成
仪器由机械模块、光学模块、电路模块、打印模块和显示屏模块组成。
适用范围
本仪器与适配尿试纸条配合使用,适用于人体尿液中葡萄糖(GLU)、蛋白质(PRO)、胆红素(BIL)、酮体(KET)、尿胆原(URO)、酸碱值(PH)、尿比重(SG)、隐血(BLD)、亚硝酸盐(NIT)、白细胞(LEU)、维生素C(VC)的定性或半定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
产品为注册人制度试点,注册人:湖南海路生物科技有限公司
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-03-04
有效期至
2025-02-04
变更情况
变更时间:2023-09-20 变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园十一栋”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园十一栋2F-04”。 变更时间:2021-03-04 变更内容:1.变更生产地址,由“湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园十一栋”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”。2.原注册证其他内容增加:医疗器械注册人制度。3.原注册证备注项目增加:(
半自动尿液分析仪是一种临床检验器械,用于对尿液样本进行分析和检测。它具有以下特点: 1. 高精度:半自动尿液分析仪采用先进的光学和电化学技术,能够准确测量尿液中各种成分的含量,提供可靠的检测结果。 2. 简便易用:半自动尿液分析仪操作简单,只需将尿液样本放入仪器中,按下相应的按钮即可完成分析过程。无需复杂的操作步骤,适用于各种使用者。 3. 快速分析:半自动尿液分析仪具有快速分析的特点,通常只需几分钟即可完成一次尿液样本的分析,提高了工作效率。 4. 多功能:半自动尿液分析仪可以同时检测多个指标,如尿液的pH值、比重、蛋白质、糖、酮体、白细胞等,满足不同临床需求。 半自动尿液分析仪通常由以下几个部分组成: 1. 仪器主体:包括显示屏、按键、仪器外壳等,用于操作和显示分析结果。 2. 试剂盒:包括各种试剂和试纸,用于与尿液样本反应,产生颜色变化或化学反应,从而测定尿液中各种成分的含量。 3. 读取系统:用于读取试剂盒中产生的颜色变化或化学反应,并将结果转化为数字或图形显示在仪器上。 根据不同的分析原理和功能,半自动尿液分析仪可以分为多种类型,如光学式、电化学式、光电式等。每种类型的仪器都有其特定的优势和适用范围,用户可以根据实际需求选择合适的类型。 总之,半自动尿液分析仪是一种高精度、简便易用、快速分析的临床检验器械,可以广泛应用于医院、诊所等医疗机构,为临床医生提供准确的尿液分析结果,帮助诊断和治疗疾病。
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