腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（过氧化物酶法）

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注册证编号

粤械注准20202400270

注册人名称

粤械注准20202400270

注册人住所

深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼

生产地址

深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼

产品名称

腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（过氧化物酶法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：1×14 mL， R2：1×7 mL；R1：2×30 mL，R2：2×15 mL；R1：2×40 mL，R2：2×20 mL；R1：2×45 mL，R2：1×45 mL；R1：2×60 mL， R2：1×60 mL；R1：6×40 mL，R2：6×20 mL。

结构及组成

试剂1（R1）：4-羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES），6 g/L；4-氨基安替比林（4-AAP），0.1 g/L；嘌呤核苷磷酸化酶（PNP），2 KU/L；黄嘌呤氧化酶（XOD），2 KU/L；过氧化物酶（POD），5 KU/L。试剂2（R2）：4-羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES），6 g/L；2-羟基-3-间甲苯胺丙磺酸钠（TOOS），0.3 g/L；腺苷（Adenosine），2.6 g/L。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中腺苷脱氨酶（ADA）的活性。临床上主要用于辅助评价肝损伤和胸水的鉴别诊断。

产品储存条件及有效期

本试剂盒在2℃～8℃下避光储存，有效期为12个月；试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定30天；试剂不可冰冻。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2020-03-16

有效期至