抗蛋白酶3抗体IgG测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

沪械注准20192400458

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上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号2幢4层

上海市张江高科技产业东区瑞庆路526 号2幢4层

抗蛋白酶3抗体IgG测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

第二类

规 格A：反应缓冲液（R1）30mL×1瓶，胶乳试剂（R2）10mL×1瓶，校准品0.5ml×4瓶； 规格B：反应缓冲液（R1）60mL×1瓶，胶乳试剂（R2）20mL×1瓶，校准品0.5ml×4瓶； 规格C：反应缓冲液（R1）60mL×2瓶，胶乳试剂（R2）20mL×2瓶，校准品0.5ml×4瓶 规 格D：反应缓冲液（R1）30mL×1瓶，胶乳试剂（R2）10mL×1瓶； 规格E：反应缓冲液（R

1. 反应缓冲液（R1）：0.01M的Tris（pH 7.0）；2. 胶乳试剂（R2）：标记了蛋白酶3抗原的乳胶颗粒保存在0.01M的Tris缓冲液（pH 7.5）中；3. 校准品：含有抗人蛋白酶3抗体的兔血清冻干品

本产品供医疗机构用于体外半定量检测人血清样本中抗蛋白酶3抗体IgG，作辅助诊断用。

未开启试剂于2～8℃，R1、R2有效期为12个月，校准品有效期为18个月。

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无

上海市药品监督管理局

2019-10-15

2024-10-14

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